一、口罩分為醫療用及非醫療用，販賣非醫療用的口罩應符合商業登記相關規定；販賣醫療用的口罩應事先申請販賣業醫療器材商許可執照，繳費領照後方准營業。二、醫療用的口罩屬須辦理查驗登記之醫療器材，取得醫療器材許可證，始得上市。非醫療用的口罩，不可宣稱醫療用途。此外，第一等級醫療器材(一般醫療用口罩，外科手術口罩除外)及部分第二等級醫療器材品項，醫療器材商得於通訊交易通路販賣，惟醫療器材商於網路販售醫療用口罩時，應遵行「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」於通路提供消費者資訊。